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サポート

セミナー

GLP-1ペプチドの需要拡大に伴い、新規参入メーカーでは、想定外の課題に直面することがあります。GLP-1ペプチドは合成由来であっても凝集・線維化しやすく、生成した凝集体は精製カラムの汚染や性能低下を引き起こす可能性があります。そのため、CIP(Cleaning in Place)条件の最適化が重要となります。

当社では、これらの課題の発生要因や対策について、専門スタッフが分かりやすく解説するインハウスセミナーを提供しています。GLP-1ペプチド精製における課題整理や、効果的な対応策の検討にぜひご活用ください。

コンサルティング

当社の研究により、同一の合成GLP-1分子であっても、合成ルートの違いによって不純物プロファイルが異なることが分かっています。そのため、シリカ固定相の選定においては、画一的なアプローチではなく、個々のプロセスに応じた評価が重要です。

当社では、お客様のクルードペプチド原薬を迅速にスクリーニングし、対象プロセスに適した固定相の選定をサポートします。

Technical Information

DAISOGELに関する技術情報をご覧いただけます。

法規制サポート

DAISOGEL下記シリーズはFDA DMFに登録されています。

  • File# 23227 for Daisogel ODS series
  • File# 22317 for Daisogel C8 series
  • File# 29201 for Daisogel C4 series

同製品のRegulatory Support Fileもご要望に応じて提供可能です。